韩国生物制药企业Medytox（KOSDAQ: 086900）近日宣布，其自主研发的全球首款胆酸类注射用溶脂制剂NUVIJU的上市发布会在首尔成功举办。作为****的生物制药公司，Medytox此次推出的NUVIJU旨在为中等至重度下颌脂肪堆积患者提供全新的非手术治疗方案，进一步丰富其在美容医疗领域的产品矩阵。
首创胆酸配方，临床数据表现优异
NUVIJU于2025年9月获得韩国食品医药品安全处（MFDS）批准，成为韩国第40款获批新药，并于今年3月下旬正式进入市场。该制剂的核心成分为胆酸，这是一种在肝脏中自然合成的主要胆汁酸，通过表面活性作用溶解脂肪细胞膜。与市场上其他同类产品相比，NUVIJU的主要创新在于其配方经过调整，使其pH值与人体生理水平保持一致，从而最大限度地减少注射部位的疼痛感。
此外，NUVIJU不含苯甲醇或苯扎氯铵等可能引发过敏反应或皮肤刺激的辅料。在5月9日举行的上市研讨会上，来自皮肤科和整形外科的300多名医疗专家参与了讨论。Modelo Clinic的Koo Il Seo博士在演讲中指出，基于安慰剂对照的III期临床试验结果，NUVIJU在局部不良反应与有效性之间取得了良好的平衡。
数据显示，在最终给药后12周，88.57%的下颌突出评分至少改善了1个等级，其中超过一半的患者改善幅度达到2个等级以上。该试验针对240名患有中度或重度下颌脂肪的韩国受试者进行，每4周给药一次，最多6次。
安全性与恢复期优势显著
Maylin Apgujeong Clinic的Hyoung Moon Kim博士强调了NUVIJU在安全性方面的优势。他指出，由于采用了胆酸成分且无刺激性辅料，肿胀和瘀伤等不良反应的发生率较低。III期临床试验观察到的主要不良事件持续时间仅为1至3天，而主要的局部不良反应（如浮肿和血肿）的中位持续时间为6天，疼痛和硬结为4天。
Kim博士表示：“从临床经验来看，患者期望能比使用现有注射剂更快地恢复日常生活，这有望提高患者满意度。”这一特性对于追求高效、低 downtime（恢复期）的医美消费者具有极大的吸引力。
会议还特别设置了神经科学领域的专题演讲，由Dong Seon Jang博士探讨外观与心理满足感之间的关系。随后的圆桌讨论环节，包括Konkuk大学的You Jin Choi教授在内的8位专家分享了NUVIJU的真实世界临床使用经验，并就不同的给药模式和患者恢复期管理进行了深入交流。
Medytox加速市场扩张计划
Medytox公司代表在发言中表示：“此次研讨会为分享NUVIJU的独特优势和临床可比性奠定了基础。我们将通过与学术界及医学专家的合作，基于我们的研发能力推动创新，并持续扩大我们在市场上的影响力。”
Medytox成立于2000年，是韩国首家生产A型肉毒毒素的企业，也是全球首家推出液体即用型产品的公司。其产品已销往60多个国家，涵盖皮肤填充剂、局部护肤产品等广泛的美容医疗领域。除了韩国市场，Medytox还在美国以外的国际市场提供多种肉毒毒素制剂。
随着NUVIJU的上市，Medytox在溶脂细分市场的布局进一步完善。该产品不仅填补了韩国美容市场在这一领域的空白，也为全球非手术面部轮廓整形提供了新的技术选择。对于中国医美行业而言，关注此类基于天然成分且注重患者体验的创新产品，有助于把握下一代轻医美产品的技术趋势。